QUADESSYについて
QUADESSY（カデッセイ）は、CLASSYSが開発するMNRF（マイクロニードルRF）プラットフォームです。
日本で認証された「高周波手術装置 QUADESSY」は、
高周波電流を用いて生体組織の凝固を行うために外科手術に使用する、クラスIIの管理医療機器・特定保守管理医療機器です。
原理及び技術
QUADESSYは、高周波電流をハンドピースに接続した電極を介して標的組織へ供給し、組織の電気抵抗（インピーダンス）によって発生する熱を利用して組織を凝固させます。
バイポーラのRF出力方式に対応し、DEEPLUSモードではバイポーラ出力を使用します。
高周波による組織凝固の原理
①マイクロニードル電極を標的組織へ刺入
設定した深度までマイクロニードル電極を刺入します。
②高周波電流を供給
電極を介して高周波電流を標的組織へ供給します。
③組織を凝固
組織の電気抵抗によって高周波電流が熱に変換され、組織を凝固させます。
製品特長
バイポーラのRF出力方式
DEEPLUSモードではバイポーラの高周波出力に対応。
複数のマイクロニードル電極
バイポーラ用には絶縁型・非絶縁型の電極を備え、電極構造によって高周波電流の組織内伝達経路や熱凝固領域が異なる設計。
RF出力条件を細かく設定可能
ニードル刺入深度、RF出力強度、RF出力時間等を設定可能。DEEPLUSには、2段階の刺入深度とRF条件をあらかじめ設定できる「Second Depth」機能を搭載。
さまざまなチップとハンドピース
さまざまなニードルカートリッジ（チップ）は、肌の状態に応じて選択して適用できます。
シングル-絶縁チップ
シングル-非絶縁チップ
シングル-絶縁チップ
製品概要
販売名 | 高周波手術装置 QUADESSY |
|---|---|
一般的名称 | 一般的電気手術器 |
JMDNコード | 70647000 |
医療機器分類 | クラスII／管理医療機器／特定保守管理医療機器 |
認証区分 | 指定管理医療機器製造販売認証 |
認証番号 | 308AGBZI00006000 |
使用目的又は効果 | 高周波電流を用いた生体組織の凝固を行うために外科手術に使用する。 |
製造元 | CLASSYS Inc. |
広告審議筆：審議番号組み合わせ-2025-23-042 (有効期間 2028. 06. 30)
カデッセイは一般的電気手術器で、高周波電流を使用して組織の凝固に使用する機器です。この製品は「医療機器」であり、「使用上の注意事項」と「使用方法」をよく読んで使用してください。
